政府将支持新药候选物质的发现、原料、制造和质量管理等环节，推动K-生物CMC产业的发展。工业通商部与科学技术信息通信部将共同开展研发，计划建立一个支持新药开发全周期的开放式CMC平台。 工业通商部表示，副部长文信学于29日在板桥第二科技谷的维登大厦参加了“CMC产业能力提升研讨会”，讨论了药品原料、制造和质量管理产业的发展方向。 CMC代表原料（Chemistry）、制造（Manufacturing）和质量管理（Controls）。这是一个向监管机构证明所开发药品在原料阶段到制造和上市阶段保持相同质量和安全性的过程。 虽然新药候选物质已获得疗效，但要实际生产产品，还需要设计制造工艺、设定质量标准和建立分析方法。政府认为，CMC能力在新药开发和商业化过程中正变得越来越重要。 因此，工业部将与科技部共同推进新的研发项目，以增强国内CMC产业基础。计划建立一个开放式CMC平台，供各企业使用，并提供从候选物质优化到非临床和临床阶段的全周期CMC服务。 除了研发，政府还将支持专业人才培养和专家咨询。在当天的研讨会上，讨论了国内CMC产业能力提升、全球市场进入策略以及CMC专业人才培养项目等议题。 工业部还在扩大今年生物制造领域的人工智能转型。今年，生物项目型研发新项目的68%（约230亿韩元）将优先支持生物与人工智能企业之间的合作，未来五年计划投入总计1450亿韩元。 文信学副部长表示：“CMC是决定新药开发成败的核心竞争力”，并表示将支持研发、人才培养和专家咨询，以确保CMC产业的全球竞争力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国内制药与生物企业正在积极构建自有的人工智能（AI）平台，并开展全球合作研究。企业希望通过结合自身的数据和研究能力，提升新药开发的竞争力，超越单纯依赖AI进行候选药物的发现。然而，能够掌握AI技术的专业人才和高质量的研究数据的企业仍然不多，因此国内的AI新药开发仍处于初级阶段。据行业消息，韩美制药利用自有的AI平台“HARP-pSAR”设计了减肥新药候选物“HM17321”。该候选物旨在减少体重的同时保持和增加肌肉量，目前正在美国进行I期临床试验。公司表示，AI能够预测蛋白质结构的微小变化所带来的药理效果，并提出最佳设计方向，从而实现以较少的实验数据进行超高速筛选。最近，韩美制药与罗氏集团的子公司基因泰克签署了“HM17321”的独占许可协议，合同金额高达230亿美元（约合32000亿韩元）。构建自有平台的制药公司数量持续增加。JW中外制药运营着将现有药物筛选系统“珠宝”和“三叶草”整合而成的AI新药开发平台“JWAVE”。该平台计划分析超过400个基因组数据和45000多个化合物数据，以将新药开发的时间和成本缩短25%至50%以上。该公司还计划利用自有的细胞株、类器官、疾病动物模型和合成化合物数据进行AI学习，以推动新药候选物的发现和优化。大雄制药则将800亿种化合物分子信息数据库化，并基于此构建了AI新药开发系统“DAISY”。东亚制药集团在7月与其IT子公司DAI及东亚制药共同构建了自有的AI新药开发平台“AIDDP”。AIDDP旨在提供一个环境，进行新化合物设计、候选物与靶蛋白结合力预测、分子模拟及研究结果管理等多项功能。此外，SK生物制药在6月与中国的英思利科医学签署了中枢神经系统（CNS）神经免疫领域新药候选物的共同研发合同。双方将利用英思利科的AI平台，针对与中枢神经系统及神经免疫疾病相关的三个靶点进行联合研究。整个合同规模根据研究、开发、许可和商业化成果，最高可达257.25亿美元（约合35800亿韩元）。AI新药开发专业公司的平台竞争也在加速。Pharos AI Bio利用“化学宇宙”发掘新药候选物，OncoCross则基于“Raptor AI”专注于寻找现有药物的新适应症。Syntekabio通过大规模虚拟筛选技术，Galax则凭借蛋白质和抗体设计技术继续竞争。然而，部分人士指出，尽管企业纷纷宣布和引入AI平台，但缺乏相应的制度支持。专业人才的短缺也是一个问题。韩国制药生物协会的AI新药研究所对55名来自国内制药、生物企业及AI专业公司、学术界和研究机构的相关人士进行了调查，结果显示89.1%的受访者表示正在使用或考虑引入AI进行新药开发，但67.3%的受访者表示新药开发部门没有一名AI专业人才。虽然希望引入AI的企业很多，但实际应用于研究的人才却不足。业界人士指出，AI平台不应仅被视为简单的软件引入。AI新药开发相关人士表示：“需要有高质量的实验和临床数据，并能够验证这些数据的研究团队，以及将AI结果转化为实际候选物的组织同时存在。”他还预测：“未来，企业间的竞争将不仅取决于是否拥有平台，而是数据的积累量和临床转化的实际成果。”在此背景下，国内出现了自主技术开发的生物AI模型，备受关注。该模型“K-折叠（K-Fold）”能够预测蛋白质的三维结构，以及药物候选物与蛋白质结合的具体位置和形态。特别是韩国制药生物协会通过其下属的AI新药研究所，计划推动“K-折叠”在产业中的应用扩展。韩国制药生物协会会长罗延洪表示：“K-折叠的开发不仅超越了利用海外生物AI技术的局限，展示了自主掌握世界级核心技术的能力，意义重大。”他期待这将降低研究人员使用AI的门槛，提高新药候选物的探索速度和效率。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国内有前景的制药和生物创业企业正在努力成为全球新药的代表性企业，政府将全面改革创新型制药企业认证制度。原有的单一认证体系将分为针对重磅新药创造的‘领先型’和支持创业的‘跃升型’，以构建适应企业成长阶段的‘成长阶梯’。 卫生福利部于18日宣布，为了分阶段支持创新型制药企业，将‘领先型’与‘跃升型’进行划分，并于9月18日至10月28日进行《制药产业促进及支持特别法》实施细则及实施规则、以及《创新型制药企业认证等相关规定》（公告）修订草案的立法预告。 此次改革的核心在于提升有前景的创业企业（初创企业）通过‘跃升型’向‘领先型’转型，进一步成为代表性制药企业（锚定企业）。最初是以引入‘准创新型’为讨论起点，但为了帮助有前景的中小型生物创业企业实现新药开发，最终确立了双轨制。 根据修订草案，创新型制药企业的具体评审结果在65分以上的将被认证为‘领先型’，而65分以下的则为‘跃升型’。两种类型的认证有效期均为3年，且每3年可通过重新评估延长认证。特别是根据重新评估结果，跃升型企业也可以晋升为领先型。 获得‘跃升型’认证的企业也需满足不小的研发（R&D）投资标准。过去3个年度的平均销售额低于1000亿的企业，需将销售额的7%以上（至少50亿以上）投入研发；而销售额超过1000亿的企业则需投入5%以上。值得注意的是，符合cGMP及EU GMP（美国和欧洲优良药品生产管理标准）质量标准的企业，适用3%以上的要求。 资格条件也非常严格。如果企业受到2次以上行政处分，或被查出提供500万以上的非法回扣，将被排除在认证之外。不过，认证评审时点之前5年的违规行为不算作资格条件。此外，董事或审计等高管因挪用公款、背信、操纵股价、暴力、性犯罪等不道德行为被判处罚金以上的情况，也将被视为资格条件，无法获得认证。 根据认证类型，国家研发项目的加分、药价优惠等福利将根据企业特性进行差异化支持。实施规则的修订草案明确区分了领先型和跃升型的支持依据条款，为福利部部长设定定制化支持规模提供了法律依据。 同时，为了避免制度改革带来的现场混乱，制定了过渡措施。已经获得认证的现有创新型制药企业将在现行认证有效期到期之前，继续享有改版后的‘领先型’创新型制药企业的地位和福利。 卫生福利部计划在立法预告期间收集业界和公众的意见，确定修订草案后，迅速启动跃升型创新型制药企业的新的认证招募程序。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

中小企业部与卫生福利部于17日召开了制药生物中小企业现场座谈会。 此次座谈会旨在应对快速变化的全球制药生物市场，确保未来的增长动力，分享两部门共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’的主要内容，并听取制药生物中小企业在实际运营中遇到的困难和政策需求，以便加以反映。 当天，中小企业部和卫生福利部对‘K-制药生物前沿企业培育方案’的主要内容及未来推进方向进行了说明，并与现场企业深入讨论了从技术开发到商业化及全球市场拓展过程中所需的支持措施。 特别是在新药开发领域，由于涉及候选物质的发现与开发、非临床试验及临床试验计划（IND）准备与批准、临床1期、2期、3期、品种许可及商业化等漫长的开发过程，因此讨论了如何有机地联动各阶段所需的研究开发（R&D）、临床、投资及商业化支持。 现场提出，在候选物质开发阶段及非临床阶段，需要技术开发及试验验证的支持，而随着进入临床阶段，大规模资金、专业人才以及与医院和临床机构的合作变得尤为重要。此外，还提出了在临床后，企业在品种许可、技术转让、后续投资及全球市场拓展等方面的成长需要加强政策间的联动。 中小企业部和卫生福利部表示，将根据现场意见，发掘具备成长潜力和技术实力的中小企业，并建立与企业成长阶段和需求相匹配的政策支持体系。 特别是，不仅限于单一的R&D项目支持，还将考虑技术开发、临床验证、商业化、投资担保及全球市场拓展等企业成长路径，具体化‘K-制药生物前沿企业培育方案’的政策措施。 两部门一致认为，考虑到制药生物产业的特性，整合各自的政策措施和专业性至关重要。 两部门在今年3月曾共同发布‘制药生物创业企业全周期合作方案’，以解决制药生物创业企业在不同成长阶段的困难。 中小企业部将其发掘和培育中小企业的能力与卫生福利部在制药生物领域的专业性及临床、商业化相关支持基础设施相结合，旨在建立一个支持有潜力企业从技术开发到临床、商业化及全球市场拓展的合作支持体系。 中小企业部第一副部长诺用石表示：“我们将认真反映今天现场提出的意见，结合中小企业部的R&D、投资及商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性，积极支持有潜力企业从技术开发到临床、商业化及全球市场拓展的成长。” 卫生福利部第二副部长李亨勋表示：“我们将基于企业现场的声音，与中小企业部紧密合作，建立有效的支持体系，以解决有潜力企业在成长过程中遇到的困难。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

技术出口如今已成为描述K-生物的常用术语。企业签订了多大规模的合同、预付款是多少、里程碑（阶段性技术费）如何构成，似乎成为衡量成果的标准。 自2017年政府提出将制药与生物产业培育为未来新兴产业的方向以来，技术出口已成为国内制药与生物企业竞争力的成果指标。今年上半年，国内制药与生物企业的技术出口规模超过13万亿韩元，这一变化反映了行业地位的提升。 原因也不难理解。国内企业在新药开发上面临着巨大的现实压力。新药开发的最大难关——临床三期，通常需要对1000至3000名患者进行药物的有效性和安全性最终验证。拥有全球销售网络的企业屈指可数。 因此，国内企业在临床初期选择技术出口，成为继续进行研发（R&D）的现实策略。然而，商业化过程中产生的最大附加价值往往归属于接受技术转让的全球制药公司，这始终令人遗憾。 虽然技术出口时公布的合同总额备受关注，但实际的预付款往往仅占合同总额的2%至3%。 技术出口无疑是必要的战略，但产业的竞争力不应仅停留在技术出口上。国内企业需要具备选择更长周期开发的条件，这将决定其长期竞争力。 专家们提出扩大国民成长基金、成功无偿贷款、巨型基金等资本流通的建议，正是基于此。目的是创造一个不因资金压力而放弃开发或在过早阶段就进行技术转让的环境。 最近，政府开始扩大对生物产业的支持，这一变化令人欣喜。然而，政策的成败在于预算规模的使用方向，而非单纯的金额。特别是考虑到全球大型制药公司每年在研发上投入数十万亿韩元的现实，有限的政策资金在规模上不如方向重要。 通过将资金分配给多家企业或集中支持相对安全的后期阶段，难以改变产业的体质。 一位生物行业人士表示：“最近国民成长基金也倾向于将资金集中在临床后期或商业化阶段等相对风险较低的领域，而不是分担高风险。”他指出：“如果是公共资金，就更应专注于填补民间难以承担的领域。” 政策资金应集中在填补民间难以承担的阶段。初创企业在概念验证（PoC）阶段需要验证技术并重新挑战，而在企业生死攸关的临床三期中，需要共同分担研发风险。只有这样，民间资本才能进行后续投资，国内企业才能在技术出口后拥有更多选择的余地。 反之，如果政策资金也按照民间投资的标准运作，其存在的意义将变得模糊。越是集中支持相对安全的后期阶段或大型企业，真正急需资金的初创创新企业将失去在市场中生存的能力。 技术出口是K-生物积累的重要成果。现在需要积累的不是合同数量，而是构建一个技术出口不再是唯一选择的产业结构。创造一个国内企业能够坚持到底进行开发的环境，这才是技术出口之后需要准备的课题。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国主要制药公司在2026年上半年加大了研发（R&D）投资，推动新药开发和未来增长动力的加速。 根据23日各公司发布的半年度报告，韩国五大制药公司——有信制药、宗勤堂、汉米药品、GC绿十字和大雄制药——在2026年上半年研发投资约为1000亿韩元。部分企业的研发费用较去年同期增长了最高36.6%。 有信制药在2026年上半年实现销售额11662亿韩元，其中10.5%即1222亿韩元用于研发。这一数字较去年同期增长了13.8%。有信制药计划将年销售额的约10%用于研发，以增强研发能力并扩大研发管线。同时，公司还通过开放式创新加强研发合作和海外伙伴关系，推动全球创新新药的开发。 宗勤堂在上半年研发投资1135亿韩元，较去年同期增长36.6%。这占其上半年9262亿韩元销售额的12.3%。公司表示，研发投资的增加主要是由于委托研究费用和临床试验费用的上升。 汉米药品在上半年实现销售额8602亿韩元，其中14.6%即1255亿韩元用于研发，较去年同期增长18.2%。公司每年将销售额的13%至15%投入到研发中，重点关注肥胖、代谢疾病、抗癌和罕见疾病等医疗需求未满足的领域。随着国产新药44号的期待值上升，公司正在围绕新药开发项目“H.O.P（汉米肥胖管线）”准备在年内商业化其GLP-1肥胖新药“埃菲”，该药将在汉米药品的平泽生物工厂自主生产。 GC绿十字在上半年实现销售额8567亿韩元，其中10.0%即859亿韩元用于研发。公司基于血液制剂“阿利格洛”的盈利能力改善和对“库雷沃”出售所带来的资金流动性，继续进行投资。公司计划将年度研发费用维持在销售额的9.5%至10%水平。大雄制药在上半年实现销售额7359亿韩元，其中15.7%即1157亿韩元用于研发，较去年同期增长8.5%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果，导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么，癌症疫苗真的能成功吗？莫德纳的股价未来将上涨到何处？ 癌症疫苗真的成功了吗？ ​​​​​​​ 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织，找出仅在癌细胞上出现的特征，基于此制作个性化的mRNA疫苗，提前告知免疫系统癌细胞的特征，以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中，研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者，印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示，主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此，可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而，称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者，并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展？ 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布，莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映，短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动，卖空投资者的平仓，即所谓的短期挤压，也可能加大了上涨幅度。 因此，股价在短期内不太可能持续直线上涨，而是可能在暴涨后经历调整，未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看，情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化，莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果，企业价值可能会进一步被重新评估。 最终，决定莫德纳股价的关键因素有三个：▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行，那么当前的暴涨可能不仅是短期主题，而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之，如果详细数据未能达到预期，或在批准和商业化过程中出现问题，曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之，莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说，观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药，成为莫德纳的新增长动力，将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

美国制药公司莫德纳（Moderna）的股价在一天内暴涨超过130%，导致衍生品市场出现了“收益率60万%”的奇迹。 根据公开的股价图表，莫德纳（MRNA）股价从62.70美元开始急剧上涨，最高达到149.63美元。在短短一天内，相较于最低点上涨了130.70%，引发了爆炸性的买入潮。 此次买入潮的决定性因素是与全球制药公司默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗“Intismeran（V940/mRNA-4157）”的临床3期（INTerpath-001）成功消息。 特别是此次结果是mRNA基础的癌症治疗药物和个性化新抗原治疗药物（INT）历史上全球首个临床3期成功案例，意义重大。莫德纳与默克计划基于此次临床结果，向美国食品药品监督管理局（FDA）等主要国家监管机构申请加速批准。 在现货股票短短一天内翻倍上涨的情况下，针对股价上涨进行押注的杠杆衍生品——期权市场也出现了历史性的暴涨。 根据公开的莫德纳期权交易画面，行使价格为80美元的期权产品收益率达到了599,900.00%（约60万%）。此外，行使价格为85美元的期权收益率为513,300%，90美元的期权收益率为497,900%，均创下数十万百分比的非现实性上涨率。这意味着理论上只需投入10万元，就能瞬间赚取6亿元。 这一消息传到国内股票社区后，网友们纷纷表示震惊并热烈反应。 一些网友表示：“这简直是小额投资也能大赚的jackpot”，“外国投资者喜欢这种典型的乐透式交易”，“10万元变成6亿，真是太厉害了。” 然而，大多数网友则指出期权交易的致命风险，呼吁大家保持警惕。他们表示：“要清醒，投入不多也可能在一分钟内背负6亿元的债务，这就是期货和期权市场”，“期权不是谁都能做的，跟买彩票一样”，“买5000元的彩票反而更简单便宜。” 接着他们指出：“期权市场是典型的零和游戏，如果有人获得了60万%的收益，反过来就有人遭受60万%的损失”，“参与期权交易后债台高筑、人生毁灭的人不在少数。”呼吁大家对衍生品投资的过度幻想保持警惕。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国的制药与生物产业在技术实力上获得认可，但支撑这一产业的基础仍然是一个待解决的问题。在中国凭借资本、临床和商业化能力进军全球市场的背景下，分析认为韩国也需要对整个生态系统进行体质改善。 根据韩国生物协会生物经济研究中心的数据显示，截至今年，韩国的新药管线数量为3259个，位居全球第三，仅次于美国（11662个）和中国（7141个），而以研发为中心的生物风险投资在OECD中也处于前列。 业内人士指出，技术实力与产业竞争力是两个不同的问题。中国凭借庞大的内需市场、政府支持、全周期平台和大规模资本，建立了从临床、生产到商业化的生态系统；而韩国虽然个别技术水平达到世界一流水平，但将这些技术发展为全球畅销新药的产业生态链却显得薄弱。 尤其是缺乏生物专业风险投资（VC）、委托研发生产（CRDMO）以及通过并购（M&A）形成的联动平台。制药产业战略研究院院长郑允宅分析称：“建立能够应对全球临床和监管的战略伙伴关系，提升整个生态系统的实力是当务之急。” 中国并非一开始就是创新药物强国。2015年，获批的药品中95%以上为仿制药，但通过持续投资和产业基础的扩展，逐步改变了这一现状。以恒瑞医药为例，自2000年上市以来，经过14年的研发投资，获得了自主研发新药的批准，研发投资比例也从销售额的5%提升至最高30%。随后，其晚期胃癌治疗药物“阿帕替尼”和免疫抗癌药物“卡瑞利珠单抗”也成功商业化。 这种变化并非仅靠个别企业的投资实现。2000年代初，中国政府推动科学领域专家支持政策，促使在海外工作的华人科学家回国，推动了临床试验委托机构（CRO）市场的成长。具备全球临床经验的CRO、VC与政府支持相结合，形成了从技术开发到商业化的生态系统。 根据美国制药协会引用的全球数据资料，中国的临床1期试验平均比美国快7个月，成本也降低了30%至50%。在今年1月的全球药品批准数量中，中国超过了美国和欧洲，而2024年进入临床的新药开发数量也超过了美国。 政府将“源头技术-技术创业-投资-技术出口-新药开发”作为创新生态系统建设的政策方向。业内人士认为，现在不仅要确保技术，更要建立将其连接到全球市场的结构，这将决定竞争力。 韩国生物协会对外合作本部长黄珠莉表示：“韩国生物的技术实力已经不容置疑，关键在于如何吸引和积累具备全球市场经验的人才、资本和商业化经验。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

眼干症治疗药物市场正在快速增长，但新药开发仍被视为“难攻不克”。由于发病原因多样，临床上难以证明药效，全球制药公司也接连遭遇失败。尽管如此，因对根本治疗药物的需求巨大，国内制药公司正在加速新药开发。 根据市场调查机构财富商业洞察的数据显示，全球眼干症治疗药物市场预计将从2023年的855亿美元（约合12.57万亿韩元）增长至2034年的1509亿美元（约合22.19万亿韩元）。 根据Ubiest的数据，韩国眼干症市场在2024年形成了约4800亿韩元的规模。由于数字设备使用增加等原因，患者数量持续增加，且由于是需要长期管理的慢性疾病，市场被认为相对稳定。 然而，尽管市场前景良好，新药开发仍被视为一大难题。制药产业战略研究院院长郑允泽指出，眼干症新药开发困难的原因在于疾病的临床特性。美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构要求同时证明泪液分泌量和角膜损伤改善等客观指标以及患者主观感受，导致证明药效的过程本身难度较高。 在眼干症市场中，艾伯维的“乐斯塔西斯”仅对炎症性眼干症患者有效，药效显现通常需要约六个月。人工泪液仍然停留在对症治疗上，根本治疗药物的医疗需求依然未得到满足。 在这样的市场背景下，国内制药公司的新药开发仍在继续。休恩斯已完成眼干症新药候选物“HUC1-394”的二期临床试验首位患者注册。HUC1-394是由诺瓦赛尔科技引进的基于肽的滴眼剂。公司计划在明年下半年完成最后一位患者的访问（LPLV），并发布临床结果报告（CSR）。如果有效性和安全性得到确认，将开始准备三期临床试验。 与现有治疗药物主要集中于抑制炎症不同，HUC1-394的机制是诱导受损组织的恢复。公司希望通过恢复眼表面受损组织，从根本上改善干燥症状，进而超越仿制药，成为以原创为中心的全球眼科专业企业。 韩奥生物制药的眼干症新药“HL036（成分名：坦帕那塞普）”正在进行三期临床试验。HL036是一种通过抑制诱发眼内炎症的肿瘤坏死因子（TNF）来治疗的药物。 公司在之前的二期临床评估指标之一的Schirmer测试中确认了统计学上显著的改善效果，因此在此次三期临床试验中将其设定为主要评估指标。Schirmer测试是客观评估泪液生成改善的代表性指标，已在获批的眼干症治疗药物以及当前开发中的多种新药中得到应用。 由于开发难度较高，部分公司也在调整策略。优优制药的“YP-P10”在二期临床中未能证明其主要评估指标——眼部不适感改善效果，因此正在考虑更改适应症。HLB治疗公司则将原本用于眼干症新药开发的“RGN-259”的开发能力集中于神经营养性角膜炎（NK）的治疗。 郑允泽院长表示：“最近，形成在泪膜上方的人工脂质层以防止水分蒸发的新机制以及神经刺激等多种方法正在被探索。同时，通过现有药物的再开发和联合治疗等方式，克服开发难关的努力也在持续进行。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。