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创新型制药企业分为‘领先型’与‘跃升型’，构建生物创业‘成长阶梯’国内有前景的制药和生物创业企业正在努力成为全球新药的代表性企业，政府将全面改革创新型制药企业认证制度。原有的单一认证体系将分为针对重磅新药创造的‘领先型’和支持创业的‘跃升型’，以构建适应企业成长阶段的‘成长阶梯’。 卫生福利部于18日宣布，为了分阶段支持创新型制药企业，将‘领先型’与‘跃升型’进行划分，并于9月18日至10月28日进行《制药产业促进及支持特别法》实施细则及实施规则、以及《创新型制药企业认证等相关规定》（公告）修订草案的立法预告。 此次改革的核心在于提升有前景的创业企业（初创企业）通过‘跃升型’向‘领先型’转型，进一步成为代表性制药企业（锚定企业）。最初是以引入‘准创新型’为讨论起点，但为了帮助有前景的中小型生物创业企业实现新药开发，最终确立了双轨制。 根据修订草案，创新型制药企业的具体评审结果在65分以上的将被认证为‘领先型’，而65分以下的则为‘跃升型’。两种类型的认证有效期均为3年，且每3年可通过重新评估延长认证。特别是根据重新评估结果，跃升型企业也可以晋升为领先型。 获得‘跃升型’认证的企业也需满足不小的研发（R&D）投资标准。过去3个年度的平均销售额低于1000亿的企业，需将销售额的7%以上（至少50亿以上）投入研发；而销售额超过1000亿的企业则需投入5%以上。值得注意的是，符合cGMP及EU GMP（美国和欧洲优良药品生产管理标准）质量标准的企业，适用3%以上的要求。 资格条件也非常严格。如果企业受到2次以上行政处分，或被查出提供500万以上的非法回扣，将被排除在认证之外。不过，认证评审时点之前5年的违规行为不算作资格条件。此外，董事或审计等高管因挪用公款、背信、操纵股价、暴力、性犯罪等不道德行为被判处罚金以上的情况，也将被视为资格条件，无法获得认证。 根据认证类型，国家研发项目的加分、药价优惠等福利将根据企业特性进行差异化支持。实施规则的修订草案明确区分了领先型和跃升型的支持依据条款，为福利部部长设定定制化支持规模提供了法律依据。 同时，为了避免制度改革带来的现场混乱，制定了过渡措施。已经获得认证的现有创新型制药企业将在现行认证有效期到期之前，继续享有改版后的‘领先型’创新型制药企业的地位和福利。 卫生福利部计划在立法预告期间收集业界和公众的意见，确定修订草案后，迅速启动跃升型创新型制药企业的新的认证招募程序。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-19 00:24:00 -
李在明总统：公职纪律松弛将失去民众信任李在明总统在20日表示，历届政府在任期初期因公职纪律松弛而失去民众信任的案例应作为教训，要求公职人员提高紧迫感和国政运作速度。 他特别指出，自政府成立以来已过去440多天，任期已过20%以上，必须以重新开始任期的决心来加强公职纪律。 李总统在当天下午主持的首席顾问会议上表示：“历届政府在任期初期，常常在紧张感减弱的时期因公职纪律松弛而失去民众信任，我们必须以此为鉴，避免重蹈覆辙。” 他提到：“自我们政府成立以来，已经过去440多天，整体来看，任期大约已过20%，我认为这段时间过得非常快。” 李总统指出，虽然任期初期面临多重困难，但国政已回到正常轨道，并为国家的重大飞跃奠定了基础，感谢在背后默默奉献的公职人员。 他还指出，在政策制定和执行过程中，民众的感受并不充分。他表示：“从民众的角度来看，仍有许多方面不尽如人意，亟需加快进度，政策制定过程中未能充分考虑民生现状和民众的接受能力，政策执行速度也常常未能达到预期。” 因此，他呼吁大家重新振作，以重新开始任期的心态，重新系紧鞋带，全力以赴提高国政速度。 李总统特别强调，作为国政中心的政府部门需要主动、积极、前瞻性地行动，并要求各部门积极应对政策。对青瓦台的参谋团队，他也强调：“要怀有特别的责任感，积极与政府部门沟通，支持创造性和高效的国政。” 李总统还强调，公正透明的社会系统是国家持续发展的前提。他指出：“如果大家普遍认为遵守规则会吃亏，而违反规则会获利，那么任何政策都难以见效。”他强调，必须进行不断的改革，以纠正压迫民众生活的不正之风和不公正现象。 他明确表示，改革的成果必须让民众切实感受到。他提到，自跨政府联合应对小组成立以来，诈骗犯罪显著减少，并表示：“这样的成果必须持续扩展到社会的各个领域。” 他还指出，囤积居奇、串通、操纵股价、国家财政不当领取等扰乱经济秩序的行为，以及数字性犯罪、毒品、重大事故和公职腐败等问题，都是对民众生活造成重大损害的事项，指示进行跨政府层面的集中应对。 李总统表示：“改革只有在实际改善民众生活时才具有真正的意义。”他呼吁大家共同努力，推动不断的改革，尤其是持续的民生改革。
2026-08-21 00:44:00 -
金建熙案件上诉至最高法院，特检组与金建熙均提起上诉金建熙特检组（闵重基特别检察官）因德意志汽车股票操纵及统一教受贿案，向最高法院提起上诉。此前，金建熙方面也对二审判决不服，提出上诉，双方将在最高法院就有罪与否及刑期展开争论。根据法律界消息，特检组已于4日向首尔高等法院刑事15-2部提交上诉状，而金建熙方面则在上月30日已提交上诉。二审于上月28日判处金建熙违反资本市场法、政治资金法及特定犯罪加重处罚法中的斡旋受贿罪，判处四年徒刑及5000万韩元罚款，并没收一条Graff钻石项链及追缴2094万韩元。相比一审的1年8个月刑期，增加了2年4个月。二审的关键在于推翻了一审对德意志汽车股票操纵罪的无罪判决，认定金建熙在2010年10月至11月期间，向黑珍珠投资提供了含有20亿韩元的证券账户，并出售了18万股德意志汽车股票，参与了操纵股价。关于统一教受贿案，二审扩大了有罪范围，认定金建熙在2022年4月至7月期间，接受了统一教的现状支持请求，并收受了两只香奈儿包、Graff项链及天寿参浓缩茶。然而，关于从明太均处无偿获得价值2.7亿韩元的舆论调查，并对金永善前国民力量议员的提名施加影响的政治资金法指控，二审维持了一审的无罪判决。在上诉审中，特检组将针对政治资金法无罪判决提出异议，认为二审在事实认定和法律理解上存在错误。而金建熙方面则将争取推翻德意志汽车股票操纵及统一教受贿罪的有罪判决。刑期的适当性也将成为争论焦点。二审刑期虽然较一审增加了一倍以上，但仍未达到特检组在一、二审中要求的15年刑期。特检组还对相关案件的二审判决提出上诉，包括对金建熙和权性东国民力量议员因统一教问题受贿的尹永浩前统一教世界总部长案件。尹永浩在上月27日的二审中被判处1年6个月徒刑，比一审的1年2个月更重。特检组还对涉及公司资金挪用的所谓“管家门”核心人物金艺成的案件提起上诉，二审对金艺成作出无罪及公诉驳回判决，特检组对此不服。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-04 20:30:00
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创新型制药企业分为‘领先型’与‘跃升型’，构建生物创业‘成长阶梯’
国内有前景的制药和生物创业企业正在努力成为全球新药的代表性企业，政府将全面改革创新型制药企业认证制度。原有的单一认证体系将分为针对重磅新药创造的‘领先型’和支持创业的‘跃升型’，以构建适应企业成长阶段的‘成长阶梯’。 卫生福利部于18日宣布，为了分阶段支持创新型制药企业，将‘领先型’与‘跃升型’进行划分，并于9月18日至10月28日进行《制药产业促进及支持特别法》实施细则及实施规则、以及《创新型制药企业认证等相关规定》（公告）修订草案的立法预告。 此次改革的核心在于提升有前景的创业企业（初创企业）通过‘跃升型’向‘领先型’转型，进一步成为代表性制药企业（锚定企业）。最初是以引入‘准创新型’为讨论起点，但为了帮助有前景的中小型生物创业企业实现新药开发，最终确立了双轨制。 根据修订草案，创新型制药企业的具体评审结果在65分以上的将被认证为‘领先型’，而65分以下的则为‘跃升型’。两种类型的认证有效期均为3年，且每3年可通过重新评估延长认证。特别是根据重新评估结果，跃升型企业也可以晋升为领先型。 获得‘跃升型’认证的企业也需满足不小的研发（R&D）投资标准。过去3个年度的平均销售额低于1000亿的企业，需将销售额的7%以上（至少50亿以上）投入研发；而销售额超过1000亿的企业则需投入5%以上。值得注意的是，符合cGMP及EU GMP（美国和欧洲优良药品生产管理标准）质量标准的企业，适用3%以上的要求。 资格条件也非常严格。如果企业受到2次以上行政处分，或被查出提供500万以上的非法回扣，将被排除在认证之外。不过，认证评审时点之前5年的违规行为不算作资格条件。此外，董事或审计等高管因挪用公款、背信、操纵股价、暴力、性犯罪等不道德行为被判处罚金以上的情况，也将被视为资格条件，无法获得认证。 根据认证类型，国家研发项目的加分、药价优惠等福利将根据企业特性进行差异化支持。实施规则的修订草案明确区分了领先型和跃升型的支持依据条款，为福利部部长设定定制化支持规模提供了法律依据。 同时，为了避免制度改革带来的现场混乱，制定了过渡措施。已经获得认证的现有创新型制药企业将在现行认证有效期到期之前，继续享有改版后的‘领先型’创新型制药企业的地位和福利。 卫生福利部计划在立法预告期间收集业界和公众的意见，确定修订草案后，迅速启动跃升型创新型制药企业的新的认证招募程序。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-19 00:24:00 -
李在明总统：公职纪律松弛将失去民众信任
李在明总统在20日表示，历届政府在任期初期因公职纪律松弛而失去民众信任的案例应作为教训，要求公职人员提高紧迫感和国政运作速度。 他特别指出，自政府成立以来已过去440多天，任期已过20%以上，必须以重新开始任期的决心来加强公职纪律。 李总统在当天下午主持的首席顾问会议上表示：“历届政府在任期初期，常常在紧张感减弱的时期因公职纪律松弛而失去民众信任，我们必须以此为鉴，避免重蹈覆辙。” 他提到：“自我们政府成立以来，已经过去440多天，整体来看，任期大约已过20%，我认为这段时间过得非常快。” 李总统指出，虽然任期初期面临多重困难，但国政已回到正常轨道，并为国家的重大飞跃奠定了基础，感谢在背后默默奉献的公职人员。 他还指出，在政策制定和执行过程中，民众的感受并不充分。他表示：“从民众的角度来看，仍有许多方面不尽如人意，亟需加快进度，政策制定过程中未能充分考虑民生现状和民众的接受能力，政策执行速度也常常未能达到预期。” 因此，他呼吁大家重新振作，以重新开始任期的心态，重新系紧鞋带，全力以赴提高国政速度。 李总统特别强调，作为国政中心的政府部门需要主动、积极、前瞻性地行动，并要求各部门积极应对政策。对青瓦台的参谋团队，他也强调：“要怀有特别的责任感，积极与政府部门沟通，支持创造性和高效的国政。” 李总统还强调，公正透明的社会系统是国家持续发展的前提。他指出：“如果大家普遍认为遵守规则会吃亏，而违反规则会获利，那么任何政策都难以见效。”他强调，必须进行不断的改革，以纠正压迫民众生活的不正之风和不公正现象。 他明确表示，改革的成果必须让民众切实感受到。他提到，自跨政府联合应对小组成立以来，诈骗犯罪显著减少，并表示：“这样的成果必须持续扩展到社会的各个领域。” 他还指出，囤积居奇、串通、操纵股价、国家财政不当领取等扰乱经济秩序的行为，以及数字性犯罪、毒品、重大事故和公职腐败等问题，都是对民众生活造成重大损害的事项，指示进行跨政府层面的集中应对。 李总统表示：“改革只有在实际改善民众生活时才具有真正的意义。”他呼吁大家共同努力，推动不断的改革，尤其是持续的民生改革。
2026-08-21 00:44:00 -
金建熙案件上诉至最高法院，特检组与金建熙均提起上诉
金建熙特检组（闵重基特别检察官）因德意志汽车股票操纵及统一教受贿案，向最高法院提起上诉。此前，金建熙方面也对二审判决不服，提出上诉，双方将在最高法院就有罪与否及刑期展开争论。根据法律界消息，特检组已于4日向首尔高等法院刑事15-2部提交上诉状，而金建熙方面则在上月30日已提交上诉。二审于上月28日判处金建熙违反资本市场法、政治资金法及特定犯罪加重处罚法中的斡旋受贿罪，判处四年徒刑及5000万韩元罚款，并没收一条Graff钻石项链及追缴2094万韩元。相比一审的1年8个月刑期，增加了2年4个月。二审的关键在于推翻了一审对德意志汽车股票操纵罪的无罪判决，认定金建熙在2010年10月至11月期间，向黑珍珠投资提供了含有20亿韩元的证券账户，并出售了18万股德意志汽车股票，参与了操纵股价。关于统一教受贿案，二审扩大了有罪范围，认定金建熙在2022年4月至7月期间，接受了统一教的现状支持请求，并收受了两只香奈儿包、Graff项链及天寿参浓缩茶。然而，关于从明太均处无偿获得价值2.7亿韩元的舆论调查，并对金永善前国民力量议员的提名施加影响的政治资金法指控，二审维持了一审的无罪判决。在上诉审中，特检组将针对政治资金法无罪判决提出异议，认为二审在事实认定和法律理解上存在错误。而金建熙方面则将争取推翻德意志汽车股票操纵及统一教受贿罪的有罪判决。刑期的适当性也将成为争论焦点。二审刑期虽然较一审增加了一倍以上，但仍未达到特检组在一、二审中要求的15年刑期。特检组还对相关案件的二审判决提出上诉，包括对金建熙和权性东国民力量议员因统一教问题受贿的尹永浩前统一教世界总部长案件。尹永浩在上月27日的二审中被判处1年6个月徒刑，比一审的1年2个月更重。特检组还对涉及公司资金挪用的所谓“管家门”核心人物金艺成的案件提起上诉，二审对金艺成作出无罪及公诉驳回判决，特检组对此不服。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-04 20:30:00
