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‘拉图达’新闻 3个
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部光药品上半年销售首次突破1000亿韩元部光药品首次在创立以来的上半年销售额突破1000亿韩元。尽管上半年销售额实现了两位数的增长，但由于成本增加，盈利能力大幅恶化。部光药品于21日公布，今年上半年销售额为1048亿韩元，营业利润为25亿韩元。与去年同期相比，销售额增长了15.9%，而营业利润则下降了49.9%。销售增长主要得益于部光美迪卡的业绩改善及主要产品的增长。然而，营业利润的下降则是由于汇率上升导致的成本压力、自动化生产线建设带来的外包加工费用增加，以及新产品上市相关的初期营销费用暂时增加所致。专业药品战略产品也保持了增长势头。糖尿病性神经病变治疗药物“德克西德”和“奇奥克西德”的处方金额同比增长了7%。中枢神经系统（CNS）产品线同样实现了增长。治疗精神分裂症和双相障碍的药物“拉图达”、治疗失眠的药物“扎雷迪普”、治疗癫痫的药物“奥尔菲尔”等战略产品的处方金额比去年上半年增长了32%。在当天的投资者关系活动中，研发现状也被公开。部光药品获得了拉图达主要抑郁障碍（MDD）附加治疗适应症扩展的国内三期临床试验计划（IND）批准。公司计划通过此举扩大拉图达的处方范围，增强产品竞争力。子公司康特拉制药已申请用于帕金森病晨僵症治疗药物“CP-012”的全球二期临床试验IND。此次临床试验将针对正在接受左旋多巴治疗但出现晨间离药症状的80名成人帕金森病患者，在美国、波兰、意大利、西班牙等25家专业医疗机构进行。预计将在2028年第一季度获得关键数据的顶线结果，并在同年上半年完成最终临床试验结果报告的编写。此外，部光药品正在推进与韩国联合制药的战略整合，并重新调整了董事会。副社长成光贤被任命为韩国联合制药的首席执行官，副社长金成洙被任命为韩国联合制药的副总裁。成光贤董事在OCI人力资源/GA部门担任过执行董事，并曾任OCI控股公司人事负责人，是人力资源和组织管理专家，在部光药品负责联合制药收购计划小组（TF）副总裁，领导两家公司的整合工作。金成洙董事曾在三一会计事务所&PwC、EY汉英、三正KPMG担任合伙人，是财务与管理咨询专家，自2024年起担任部光药品业务总管副总裁，主导公司的转型工作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-22 01:00:00 -
部光制药与韩国联合制药合作，推动新药研发与生产部光制药开始明确各子公司的角色分工。通过现有的专业药品（ETC）业务确保现金流，丹麦子公司康特拉制药负责新药研发，而韩国联合制药则负责生产和委托生产（CMO）。这一结构被解读为在扩大生产基础的同时，加快新药开发的战略。 17日，业界消息称，部光制药借助收购韩国联合制药，加快了注射剂生产线和抗生素品种的建设，以增强生产竞争力。 通常，新建工厂需要相当长的时间来进行设备建设和药品制造及质量管理标准（GMP）审批，但部光制药选择利用韩国联合制药现有的生产设施，以解决生产瓶颈并提升制造竞争力。 通过此次收购，部光制药在原有固体制剂的生产体系上增加了注射剂和抗生素的生产基础。部光制药相关人士表示：“韩国联合制药的工厂是2020年获得GMP许可的最新设施，预计收购后药品生产能力将增加约30%。” 特别是，韩国联合制药的液体注射剂生产设施规模是部光制药的两倍以上。公司预计，随着生产品种的扩大，工厂的开工率也将提高。 生产转移工作也已开始。部光制药最近从韩国联合制药出货了普通药品（OTC）“复合帕扎敏片”。这是将外包产品转移到韩国联合制药的首次案例，计划从8月开始生产“硬咀嚼片”和“硬咀嚼易片”。公司还计划在年内逐步转移更多品种。 部光制药将专注于专业药品业务。其专业药品管线包括糖尿病性周围神经病变治疗药物“德克西德”和“奇奥克萨德”，以及治疗精神分裂症和双相障碍的药物“拉图达”。德克西德和奇奥克萨德是年销售额超过1亿韩元的代表性产品。拉图达在上市一年内，去年月销售额突破1亿韩元，成为中枢神经系统（CNS）业务的增长支柱。部光制药与拥有销售代理（CSO）销售网络的韩国联合制药之间的协同效应也备受期待。 新药开发由丹麦子公司康特拉制药负责。部光制药于2014年将康特拉制药完全并入，康特拉制药是一家专注于中枢神经系统的生物风险投资公司。目前，其临床阶段的核心管线——帕金森病晨动症治疗药物“CP-012”正在开发中。CP-012去年完成了欧洲临床1b期试验，预计将在今年下半年进入美国和欧洲的全球临床2期试验。公司计划在临床2期后进行技术出口。 康特拉制药还在扩大下一代管线。去年与丹麦制药公司伦敦贝克签署了基于RNA的新药联合研究协议，并计划将RNA平台业务分离为独立法人（NewCo）。RNA平台将作为独立法人运营，以扩大外部投资和全球合作。 业界普遍认为，此次角色分工是为了提高各业务的竞争力而进行的结构重组。部光制药的代表李在荣在今年3月的定期股东大会上提出了到2030年实现国内销售6000亿韩元和10%以上营业利润率的目标。部光制药在2024年预计实现合并销售1601亿韩元，营业利润16亿韩元，实现扭亏为盈，去年则实现销售2007亿韩元，营业利润141亿6000万韩元。 业界人士表示：“以主力产品为基础，确保现金流，同时将生产和研发分离到各子公司，是结构重组的核心，预计可以通过前瞻性投资实现现金动力和盈利能力的改善。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-17 19:08:00 -
부광药品获得鲁拉西酮治疗抑郁症适应症扩展的IND批准부광药品于4日宣布，已获得食品药品安全处批准，开展针对鲁拉西酮（商品名：拉图达）治疗主要抑郁障碍的临床三期试验计划（IND）。 此次临床试验将针对对现有抗抑郁药物单独治疗反应不足的成人主要抑郁障碍（MDD）患者进行，共有364名参与者。 试验的主要目标是比较鲁拉西酮（20、40、60毫克/日）作为辅助治疗在8周内对“蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评估量表”的变化值与安慰剂的效果。其次，将在同一患者群体中确认其安全性和耐受性。부광药品表示，此次临床试验有望为反应有限的患者群体提供更多治疗选择。 부광药品正在持续扩大以拉图达和“阿里普拉唑”为核心的中枢神经系统产品线。根据金融监督院电子公示系统，拉图达在去年销售额突破100亿韩元，销售额从2024年的2亿韩元大幅增长至去年的109亿韩元，今年第一季度达到了33亿韩元。 부광药品相关人士表示：“临床完成后将申请产品许可，以增加其疗效和效果，期待能为治疗选择有限的患者提供帮助。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-04 23:21:00
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部光药品上半年销售首次突破1000亿韩元
部光药品首次在创立以来的上半年销售额突破1000亿韩元。尽管上半年销售额实现了两位数的增长，但由于成本增加，盈利能力大幅恶化。部光药品于21日公布，今年上半年销售额为1048亿韩元，营业利润为25亿韩元。与去年同期相比，销售额增长了15.9%，而营业利润则下降了49.9%。销售增长主要得益于部光美迪卡的业绩改善及主要产品的增长。然而，营业利润的下降则是由于汇率上升导致的成本压力、自动化生产线建设带来的外包加工费用增加，以及新产品上市相关的初期营销费用暂时增加所致。专业药品战略产品也保持了增长势头。糖尿病性神经病变治疗药物“德克西德”和“奇奥克西德”的处方金额同比增长了7%。中枢神经系统（CNS）产品线同样实现了增长。治疗精神分裂症和双相障碍的药物“拉图达”、治疗失眠的药物“扎雷迪普”、治疗癫痫的药物“奥尔菲尔”等战略产品的处方金额比去年上半年增长了32%。在当天的投资者关系活动中，研发现状也被公开。部光药品获得了拉图达主要抑郁障碍（MDD）附加治疗适应症扩展的国内三期临床试验计划（IND）批准。公司计划通过此举扩大拉图达的处方范围，增强产品竞争力。子公司康特拉制药已申请用于帕金森病晨僵症治疗药物“CP-012”的全球二期临床试验IND。此次临床试验将针对正在接受左旋多巴治疗但出现晨间离药症状的80名成人帕金森病患者，在美国、波兰、意大利、西班牙等25家专业医疗机构进行。预计将在2028年第一季度获得关键数据的顶线结果，并在同年上半年完成最终临床试验结果报告的编写。此外，部光药品正在推进与韩国联合制药的战略整合，并重新调整了董事会。副社长成光贤被任命为韩国联合制药的首席执行官，副社长金成洙被任命为韩国联合制药的副总裁。成光贤董事在OCI人力资源/GA部门担任过执行董事，并曾任OCI控股公司人事负责人，是人力资源和组织管理专家，在部光药品负责联合制药收购计划小组（TF）副总裁，领导两家公司的整合工作。金成洙董事曾在三一会计事务所&PwC、EY汉英、三正KPMG担任合伙人，是财务与管理咨询专家，自2024年起担任部光药品业务总管副总裁，主导公司的转型工作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-22 01:00:00 -
部光制药与韩国联合制药合作，推动新药研发与生产
部光制药开始明确各子公司的角色分工。通过现有的专业药品（ETC）业务确保现金流，丹麦子公司康特拉制药负责新药研发，而韩国联合制药则负责生产和委托生产（CMO）。这一结构被解读为在扩大生产基础的同时，加快新药开发的战略。 17日，业界消息称，部光制药借助收购韩国联合制药，加快了注射剂生产线和抗生素品种的建设，以增强生产竞争力。 通常，新建工厂需要相当长的时间来进行设备建设和药品制造及质量管理标准（GMP）审批，但部光制药选择利用韩国联合制药现有的生产设施，以解决生产瓶颈并提升制造竞争力。 通过此次收购，部光制药在原有固体制剂的生产体系上增加了注射剂和抗生素的生产基础。部光制药相关人士表示：“韩国联合制药的工厂是2020年获得GMP许可的最新设施，预计收购后药品生产能力将增加约30%。” 特别是，韩国联合制药的液体注射剂生产设施规模是部光制药的两倍以上。公司预计，随着生产品种的扩大，工厂的开工率也将提高。 生产转移工作也已开始。部光制药最近从韩国联合制药出货了普通药品（OTC）“复合帕扎敏片”。这是将外包产品转移到韩国联合制药的首次案例，计划从8月开始生产“硬咀嚼片”和“硬咀嚼易片”。公司还计划在年内逐步转移更多品种。 部光制药将专注于专业药品业务。其专业药品管线包括糖尿病性周围神经病变治疗药物“德克西德”和“奇奥克萨德”，以及治疗精神分裂症和双相障碍的药物“拉图达”。德克西德和奇奥克萨德是年销售额超过1亿韩元的代表性产品。拉图达在上市一年内，去年月销售额突破1亿韩元，成为中枢神经系统（CNS）业务的增长支柱。部光制药与拥有销售代理（CSO）销售网络的韩国联合制药之间的协同效应也备受期待。 新药开发由丹麦子公司康特拉制药负责。部光制药于2014年将康特拉制药完全并入，康特拉制药是一家专注于中枢神经系统的生物风险投资公司。目前，其临床阶段的核心管线——帕金森病晨动症治疗药物“CP-012”正在开发中。CP-012去年完成了欧洲临床1b期试验，预计将在今年下半年进入美国和欧洲的全球临床2期试验。公司计划在临床2期后进行技术出口。 康特拉制药还在扩大下一代管线。去年与丹麦制药公司伦敦贝克签署了基于RNA的新药联合研究协议，并计划将RNA平台业务分离为独立法人（NewCo）。RNA平台将作为独立法人运营，以扩大外部投资和全球合作。 业界普遍认为，此次角色分工是为了提高各业务的竞争力而进行的结构重组。部光制药的代表李在荣在今年3月的定期股东大会上提出了到2030年实现国内销售6000亿韩元和10%以上营业利润率的目标。部光制药在2024年预计实现合并销售1601亿韩元，营业利润16亿韩元，实现扭亏为盈，去年则实现销售2007亿韩元，营业利润141亿6000万韩元。 业界人士表示：“以主力产品为基础，确保现金流，同时将生产和研发分离到各子公司，是结构重组的核心，预计可以通过前瞻性投资实现现金动力和盈利能力的改善。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-17 19:08:00 -
부광药品获得鲁拉西酮治疗抑郁症适应症扩展的IND批准
부광药品于4日宣布，已获得食品药品安全处批准，开展针对鲁拉西酮（商品名：拉图达）治疗主要抑郁障碍的临床三期试验计划（IND）。 此次临床试验将针对对现有抗抑郁药物单独治疗反应不足的成人主要抑郁障碍（MDD）患者进行，共有364名参与者。 试验的主要目标是比较鲁拉西酮（20、40、60毫克/日）作为辅助治疗在8周内对“蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评估量表”的变化值与安慰剂的效果。其次，将在同一患者群体中确认其安全性和耐受性。부광药品表示，此次临床试验有望为反应有限的患者群体提供更多治疗选择。 부광药品正在持续扩大以拉图达和“阿里普拉唑”为核心的中枢神经系统产品线。根据金融监督院电子公示系统，拉图达在去年销售额突破100亿韩元，销售额从2024年的2亿韩元大幅增长至去年的109亿韩元，今年第一季度达到了33亿韩元。 부광药品相关人士表示：“临床完成后将申请产品许可，以增加其疗效和效果，期待能为治疗选择有限的患者提供帮助。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-04 23:21:00
