17日，韩国国会保健福祉委员会所属共同民主党议员许琮植公开从韩国疾病管理厅获取的统计数据显示，韩国全国抗生素使用量在2021年至2024年期间出现大幅攀升，从2021年的19.5DID增长至2024年的33.6DID，三年间增幅达到72.3%。DID即限定日剂量，是国际通用的衡量每千人每日抗生素消费量的标准化统计指标。 从长期变化趋势来看，韩国抗生素使用量曾在2017年达到29DID，随后进入阶段性回落，新冠疫情期间有所下降，但自2021年起再次逐年增加。在经合组织（OECD）成员国排名中，韩国抗生素使用量2020年位列第四，2021年回落至第七位，2023年起连续两年升至第二位，显著高于成员国平均水平。根据目前已公开的统计口径，2024年OECD成员国平均抗生素使用量约为19.7DID，韩国的使用水平较该平均值高出约70%。 抗生素的过度使用和不规范处方，将直接加快细菌耐药性进化，提升碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）等“超级细菌”的出现与传播风险。韩国疾病管理厅预计，如果不实施更强有力的干预措施，到2030年韩国与抗生素耐药直接相关的死亡人数，在最坏情景下可能达到3.24万人。 值得关注的是，韩国抗生素处方的分布结构高度集中于基层场景。2024年韩国诊所级医疗机构的抗生素处方量占全国总量的78.9%，医院占12.2%，综合医院占6.3%，高级综合医院仅占2.5%。这意味着，当前绝大多数抗生素的开具行为发生在基层诊疗一线。 针对抗生素滥用和耐药风险持续上升的问题，韩国政府自2024年起正式启动抗生素合理使用管理（ASP）试点项目，通过医保支付激励机制，引导参与医疗机构建立系统化的抗生素处方管理流程。根据现有规划，韩国疾病管理厅计划到2027年将ASP试点项目覆盖范围扩展至全部综合医院，之后通过相关法律修订将项目转为正式制度，最快于2028年实现全国层面的制度化运行。 许琮植表示，韩国抗生素使用量已处于OECD最高水平，但合理使用管理仍主要集中在部分大型医院。他认为，应将管理体系扩大至抗生素处方量较高的医疗一线，并客观评估相关财政投入能否真正带来抗生素使用量下降。

随着持续的高温天气，家庭药品的温度管理也需引起重视。夏季室内或车辆内部温度可能超过药品的推荐存放范围，错误的存放方式可能影响药品的质量和疗效。 韩国药师协会的患者安全药物管理部门去年7月发布了“夏季药品存放方法”的指导视频，强调在高温潮湿环境中药品的效能可能下降或变质，呼吁公众注意正确存放。 根据《韩国药典》，在没有特别规定的情况下，常温定义为15至25度，室温为1至30度。然而，这并不是适用于所有药品的绝对标准。如果产品包装或说明书上有特别的存放温度要求，应优先遵循这些条件。 特别是在夏季，不应将药物留在汽车内。停在户外的车辆内部温度可高达70度。韩国药师协会提醒，药物在这种高温环境中放置可能导致成分分解或质量变化，因此应避免在车内存放药物。 用于消炎和止痛的阿司匹林在高温下可能分解，需避免阳光直射，存放在阴凉、无光照的地方。皮肤用的药膏或乳膏也对光和湿度敏感，使用后应确保盖子紧闭，并遵循产品上标示的存放条件。 胰岛素和生长激素注射剂对温度管理要求更高。一般来说，开封前应遵循各自的冷藏存放条件，但也不能在过低的温度下结冰。移动时使用保温容器时，药物应避免直接接触冷却剂。开封后的使用期限和存放温度因产品而异，需查看说明书或咨询医疗人员。 用于心绞痛发作的硝酸甘油舌下片是对光、热和湿度敏感的代表性药物。应将其存放在原包装中，盖紧以避免光照。甲状腺激素药物也可能因暴露于热、湿和阳光而影响质量，建议存放在遮光的密封容器中。 吸入型支气管扩张剂也不应放置在高温环境中。一些加压吸入剂在高温下可能导致容器损坏，并影响药物的释放量。即使放在包内，也应避免放在阳光直射的地方或密闭的车辆内。 对于糖浆和抗生素，不应一概而论地认为“液体药物就必须冷藏”。某些悬浮液形式的糖浆在冷藏时可能会分层，而有些抗生素糖浆则在配制后必须冷藏。每种药物在温度下的稳定性和使用期限不同，因此应遵循药店提供的存放方法，并记录配制日期或开封日期。 眼药水和耳药也需首先确认各自的存放方法。产品分为常温存放和冷藏存放，开封后的使用期限也因产品和容器形式而异。一次性产品在开封后不应长时间保存以再次使用。 炎热天气下，盲目将所有药物放入冰箱也不合适。大多数药品应根据产品上标示的常温或室温条件存放。如果不得不将常温存放的药物放入冰箱，应将其密封在拉链袋中，以避免与食物和湿气接触，但某些糖浆等需避免冷藏的药物则应例外。在放入冰箱前，最好咨询药师。 药片、胶囊和粉药也不应在高温和湿度下存放。特别是如果粉药变色或结块，或药片和胶囊的颜色、气味、形状与平时不同，则不应服用，应咨询药店。即使外观没有异常，存放条件严重偏离的药物，其质量变化可能难以用肉眼察觉。 韩国药师协会建议，即使是多种药物一起配制，也应尽可能保持原包装状态，并存放在阴凉干燥、避免阳光直射的地方。如果存放状态存疑或不清楚产品的存放条件，最好不要随意冷藏或继续服用，而应咨询附近的药店或医疗人员。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

奥斯特制药在主动确保“数据完整性（Data Integrity·DI）”的基础上，加快了固体制剂委托生产（CMO）业务的扩展。凭借自身的制药产品生产与供应经验，以及先进的制造基础设施，奥斯特制药将监管机构要求的“质量完整性”融入数字系统中，成为其一大优势。 奥斯特制药于21日表示，正在以位于忠北奥松的药品生产工厂为基础，强化生产基础设施和质量管理体系。公司自主开发和生产牙科麻醉剂、抗生素、消炎药等牙科专业药品及普通仿制药，积累了丰富的质量管理经验，并主动确保了近年来制药行业日益重要的“DI”。 DI是指在药品制造过程中生成的数据，从生成、修改到废弃都能保持原始状态，评估是否存在人为操作或遗漏的概念。在制药行业，DI被视为支持药品安全性和有效性的依据，也是客户信任的核心指标。 奥斯特制药通过数字化质量管理系统将从原料入库到成品出货的所有流程连接起来，采用无法进行数据操作和遗漏的设计，提高了制造过程的可信度。同时，完善质量保证（QA）和质量管理（QC）体系，提升生产效率和质量，重点降低委托方的监管和供应风险。 此外，奥斯特制药还计划推进对供应不稳定的必需药品，特别是退烧镇痛药系列的许可申请。如果按计划进行，预计将在明年获得退烧镇痛药成分的许可，为药品供应链做出贡献。 当“退烧镇痛药”等特定成分与供应不稳定相关时，国内制药公司具备预备和替代生产能力，不仅能确保医疗现场的连续性，还符合政府的药品稳定供应政策。 近年来，市场上退烧药、感冒药、便秘药等日常使用频率较高的处方药频繁出现短缺，引发了广泛关注。 根据食品药品监督管理局的数据，自2020年以来，截至去年8月，报告的“国家必需药品”供应中断达147件。被认定为国家必需药品的品种总计为473个。 奥斯特制药相关人士表示：“奥斯特制药的制造竞争力建立在严格的质量管理能力之上，我们将成为能够同时提升客户成本竞争力和质量竞争力的商业伙伴。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。