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Medipost在美国进行卡提Stem临床三期首位患者治疗，全球市场攻势启动Medipost宣布，其源自脐带血的同种间充质干细胞治疗药物“卡提Stem”在美国临床三期中完成首位患者的注册和治疗，正式启动了进军全球最大药品市场的步伐。 Medipost于8日表示，在美国临床三期中已完成首位患者的注册和治疗。此次临床试验在美国和加拿大的主要机构中针对膝关节骨关节炎患者进行，预计将成为卡提Stem全球扩展的重要分水岭。 该公司将在美国和加拿大的70多个机构中，针对中度至重度膝关节骨关节炎患者进行300人的临床三期试验。计划在约两年内招募患者并进行治疗，随后进行两年的随访观察，以评估结构性改善和临床症状改善的效果。 临床结束后，公司将编写临床试验结果报告（CSR），并依次进行生物药品许可申请（BLA）。Medipost的目标是通过此次临床试验证明基于软骨再生的疾病根本治疗药物（DMOAD）的可能性。 特别的是，此次临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）以单一临床（Single Pivotal Study）方式的批准。通常，FDA要求进行两项以上独立的临床三期试验，但Medipost基于韩国和日本的临床数据以及国内长期追踪的实际使用证据（RWE）获得了单一临床的批准。 Medipost计划在进行美国临床的同时，积极开展当地业务开发（BD），加快全球市场的攻势。 Medipost全球业务总部的李承珍表示：“美国临床三期首位患者的治疗是全球市场进军的重要里程碑，我们将证明卡提Stem在美国的治疗价值，改变膝关节骨关节炎的治疗模式。” 卡提Stem自2012年在韩国获得许可以来，至今已进行超过3万6000例的重度膝关节骨关节炎治疗。最近在日本的临床三期中也证明了其有效性和安全性，公司计划加快全球许可程序的推进。 此前，Medipost已表示将正式启动“卡提Stem”在日本的商业化项目，应用国产培养基的变更。 培养基（Media）是细胞生长所需的营养物质，是决定细胞增殖和特性的关键材料。目前，韩国大多数培养基依赖于进口，因此在供应链稳定性和产业竞争力方面，国产化的必要性持续受到关注。 此次国产化项目将应用由Excel Therapeutics独立技术开发和生产的间充质干细胞专用化学组成培养基“CellCor MSC CD AOF”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-08 23:56:00 -
历史性合作：GenosisAI与PersonalAI携手打造AI精准医疗平台GenosisAI与PersonalAI达成战略合作GenosisAI与PersonalAI宣布合作，携手打造AI精准医疗平台。GenosisAI将其3代人类数字双胞胎技术与PersonalAI的设备端AI、联邦学习及个人数据主权平台‘my:D’相结合，旨在让患者自主管理医疗数据并享受AI精准医疗服务。GenosisAI拥有20万人的临床数据，包括NK细胞、干细胞、基因组和癌症免疫治疗数据。通过分析个人基因组信息和多组学数据，开发疾病预测和个性化健康管理服务。PersonalAI的设备端AI技术和联邦学习技术允许数据保存在用户设备上，而不需传输至中央服务器。其‘my:D’平台让个人控制和利用自己的数据。双方计划通过结合GenosisAI的医疗数据与PersonalAI的数据保护技术，建立符合GDPR和HIPAA等全球隐私法规的平台。初步将整合‘my:D’与‘Genosis OS’，以加密查询和结果为基础利用数据。健康数据整合也在推进中，收集健康检查、处方和诊疗记录，分析个人健康历史，并连接基因组数据和人类数字双胞胎层。基于此，建立与Genosis健康功能食品推荐服务的连接。在联邦学习领域，结合PersonalAI的SNP FL-STUDIO与Genosis的HDT技术，验证在医院内部利用AI模型学习的方式。数据经济生态系统建设也在合作范围内，患者同意数据交易时，部分收益归患者所有。双方计划结合Genosis的临床数据与PersonalAI的数据流通管道，建立高质量医疗数据利用体系。健康功能食品定制商业也是合作重点，基于Genosis的基因定制健康功能食品技术，通过‘my:D’应用提供产品推荐、购买和效果追踪服务。未来通过HDT平台分析健康指标变化，提高推荐准确性。全球医疗AI联合网络建设也在推进中，计划在日本、迪拜、非洲、蒙古等地扩大联邦学习集群，目标到2027年建立100万人规模的全球临床数据联盟。未来计划包括2026年第二季度开始的试点医院验证，第三和第四季度扩展至MSO，2027年起在日本、迪拜、非洲等地扩大全球联邦学习集群。GenosisAI代表李熙元表示，GenosisAI的20万名临床数据和3代HDT技术与PersonalAI的数据主权平台结合，成就真正的全球精准医疗服务。患者拥有数据并享受最佳医疗服务，是我们共同打造的医疗未来。PersonalAI表示，其设备端AI和联邦学习技术为解决医疗数据主权问题而设计，与Genosis的世界级临床能力结合，使在CES 2026上展示的my:D平台成为全球AI精准医疗基础设施的关键转折点。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-28 02:18:51
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Medipost在美国进行卡提Stem临床三期首位患者治疗，全球市场攻势启动
Medipost宣布，其源自脐带血的同种间充质干细胞治疗药物“卡提Stem”在美国临床三期中完成首位患者的注册和治疗，正式启动了进军全球最大药品市场的步伐。 Medipost于8日表示，在美国临床三期中已完成首位患者的注册和治疗。此次临床试验在美国和加拿大的主要机构中针对膝关节骨关节炎患者进行，预计将成为卡提Stem全球扩展的重要分水岭。 该公司将在美国和加拿大的70多个机构中，针对中度至重度膝关节骨关节炎患者进行300人的临床三期试验。计划在约两年内招募患者并进行治疗，随后进行两年的随访观察，以评估结构性改善和临床症状改善的效果。 临床结束后，公司将编写临床试验结果报告（CSR），并依次进行生物药品许可申请（BLA）。Medipost的目标是通过此次临床试验证明基于软骨再生的疾病根本治疗药物（DMOAD）的可能性。 特别的是，此次临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）以单一临床（Single Pivotal Study）方式的批准。通常，FDA要求进行两项以上独立的临床三期试验，但Medipost基于韩国和日本的临床数据以及国内长期追踪的实际使用证据（RWE）获得了单一临床的批准。 Medipost计划在进行美国临床的同时，积极开展当地业务开发（BD），加快全球市场的攻势。 Medipost全球业务总部的李承珍表示：“美国临床三期首位患者的治疗是全球市场进军的重要里程碑，我们将证明卡提Stem在美国的治疗价值，改变膝关节骨关节炎的治疗模式。” 卡提Stem自2012年在韩国获得许可以来，至今已进行超过3万6000例的重度膝关节骨关节炎治疗。最近在日本的临床三期中也证明了其有效性和安全性，公司计划加快全球许可程序的推进。 此前，Medipost已表示将正式启动“卡提Stem”在日本的商业化项目，应用国产培养基的变更。 培养基（Media）是细胞生长所需的营养物质，是决定细胞增殖和特性的关键材料。目前，韩国大多数培养基依赖于进口，因此在供应链稳定性和产业竞争力方面，国产化的必要性持续受到关注。 此次国产化项目将应用由Excel Therapeutics独立技术开发和生产的间充质干细胞专用化学组成培养基“CellCor MSC CD AOF”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-08 23:56:00 -
历史性合作：GenosisAI与PersonalAI携手打造AI精准医疗平台
GenosisAI与PersonalAI达成战略合作GenosisAI与PersonalAI宣布合作，携手打造AI精准医疗平台。GenosisAI将其3代人类数字双胞胎技术与PersonalAI的设备端AI、联邦学习及个人数据主权平台‘my:D’相结合，旨在让患者自主管理医疗数据并享受AI精准医疗服务。GenosisAI拥有20万人的临床数据，包括NK细胞、干细胞、基因组和癌症免疫治疗数据。通过分析个人基因组信息和多组学数据，开发疾病预测和个性化健康管理服务。PersonalAI的设备端AI技术和联邦学习技术允许数据保存在用户设备上，而不需传输至中央服务器。其‘my:D’平台让个人控制和利用自己的数据。双方计划通过结合GenosisAI的医疗数据与PersonalAI的数据保护技术，建立符合GDPR和HIPAA等全球隐私法规的平台。初步将整合‘my:D’与‘Genosis OS’，以加密查询和结果为基础利用数据。健康数据整合也在推进中，收集健康检查、处方和诊疗记录，分析个人健康历史，并连接基因组数据和人类数字双胞胎层。基于此，建立与Genosis健康功能食品推荐服务的连接。在联邦学习领域，结合PersonalAI的SNP FL-STUDIO与Genosis的HDT技术，验证在医院内部利用AI模型学习的方式。数据经济生态系统建设也在合作范围内，患者同意数据交易时，部分收益归患者所有。双方计划结合Genosis的临床数据与PersonalAI的数据流通管道，建立高质量医疗数据利用体系。健康功能食品定制商业也是合作重点，基于Genosis的基因定制健康功能食品技术，通过‘my:D’应用提供产品推荐、购买和效果追踪服务。未来通过HDT平台分析健康指标变化，提高推荐准确性。全球医疗AI联合网络建设也在推进中，计划在日本、迪拜、非洲、蒙古等地扩大联邦学习集群，目标到2027年建立100万人规模的全球临床数据联盟。未来计划包括2026年第二季度开始的试点医院验证，第三和第四季度扩展至MSO，2027年起在日本、迪拜、非洲等地扩大全球联邦学习集群。GenosisAI代表李熙元表示，GenosisAI的20万名临床数据和3代HDT技术与PersonalAI的数据主权平台结合，成就真正的全球精准医疗服务。患者拥有数据并享受最佳医疗服务，是我们共同打造的医疗未来。PersonalAI表示，其设备端AI和联邦学习技术为解决医疗数据主权问题而设计，与Genosis的世界级临床能力结合，使在CES 2026上展示的my:D平台成为全球AI精准医疗基础设施的关键转折点。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-28 02:18:51
