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‘利波塞拉尼’新闻 2个
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HLB肝癌新药，年龄分析显示一致的治疗效果…ILCA 2026发布HLB的肝癌新药“利波塞拉尼+卡姆雷利珠单抗”联合疗法在不同年龄段患者中均显示出一致的治疗效果。研究表明，40岁以下的年轻肝癌患者也显示出无进展生存期（PFS）的改善，进一步确认了该疗法在广泛患者群体中的治疗潜力。 HLB的美国子公司埃莱瓦治疗公司宣布，针对不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的全球三期临床试验“CARES-310”的年龄分层后续分析结果，将于3日至5日（当地时间）在比利时布鲁塞尔举行的国际肝癌协会年会（ILCA 2026）上进行海报展示。 年龄分析结果显示，50岁以下患者的整体生存期中位数（mOS）为21.5个月，较索拉非尼组的15.2个月有所延长；无进展生存期中位数（mPFS）为5.5个月，较索拉非尼组的2.7个月有显著改善。50岁以上患者的mOS为23.9个月，mPFS为6.2个月，均优于索拉非尼组的15.2个月和3.7个月，进一步确认了联合疗法的治疗效果。 在40岁以下的年轻患者群体中，结果也显示出类似的趋势。联合组的mOS为24.2个月，显著高于索拉非尼组的15.2个月；mPFS为5.5个月，较索拉非尼组的2.2个月有明显改善。 安全性方面，各年龄段之间并无显著差异。治疗相关不良反应（TRAEs）在不同年龄段患者中表现相似，最常见的3-4级治疗相关不良反应在联合组中为高血压，而在索拉非尼组中则为手足综合症。 此次研究的负责人、加拿大多伦多大学UHN-公主玛格丽特癌症中心肿瘤内科教授阿恩特·福格尔表示：“此次年龄分层的亚组分析为卡姆雷利珠单抗与利波塞拉尼联合疗法在不同年龄段肝癌患者中改善治疗效果提供了额外证据，未来有望成为多学科肝癌治疗中的重要治疗选择。” 埃莱瓦在7月收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于利波塞拉尼和卡姆雷利珠单抗联合疗法作为肝癌一线治疗药物的新药申请（NDA）的补充要求函（CRL），目前正与合作伙伴共同进行FDA重新申请的程序。 埃莱瓦的代表金东建表示：“通过此次额外分析，我们再次确认了在广泛患者群体中的治疗潜力，我们将竭尽全力通过FDA的批准，为肝细胞癌患者提供新的治疗选择。” 此外，HLB集团上个月宣布了新的集团身份（GI），并宣告了包含集团追求的价值观和行为原则的“HLB WAY”。HLB WAY体现了不惧失败的挑战精神，旨在将新的可能性变为现实，连接人、技术、子公司和行业，创造更大的价值，并将其扩展到更广阔的世界，实现“人类生活更美好”的目标。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-01 23:48:10 -
HLB因FDA再次未批准间接肝癌新药而跌停，集团股价普遍下跌HLB因其间接肝癌新药“利波塞拉尼”未能获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准而跌停。 根据韩国交易所的数据，截至10日11时40分，HLB的股价较前一交易日下跌1万5600韩元（29.89%），报3万6600韩元。 同一时间，HLB制药（-29.98%）、HLB生命科学（-29.87%）、HLB治疗学（-29.82%）也均跌停。此外，HLB全球（-27.37%）、HLB创新（-26.06%）、HLB帕纳金（-25.86%）、HLB生物步骤（-26.57%）、HLB杰纳克斯（-20.60%）、HLB肽（-15.06%）等集团股票普遍下跌。 投资者情绪急剧恶化的原因是HLB的美国子公司埃莱瓦治疗学在开盘前公告称，FDA对其间接肝癌一线治疗药物利波塞拉尼与卡姆雷利单抗联合治疗的新药申请（NDA）发出了补充要求信（CRL）。 公司表示，此次补充要求并非针对利波塞拉尼的疗效或临床结果，而是由于申请文件中包含的中国航盛制药制造设施在cGMP（美国优质药品生产与质量管理标准）实地检查中发现的问题。FDA表示，必须解决该制造设施的问题并确认符合cGMP标准后，才能获得批准。 此次申请是自2024年5月和2025年以来的第三次尝试。HLB已向航盛制药请求FDA实地检查相关资料和改进计划，但市场普遍认为，由于需要补充制造设施的程序，批准时间将不可避免地延迟。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-10 20:48:00
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HLB肝癌新药，年龄分析显示一致的治疗效果…ILCA 2026发布
HLB的肝癌新药“利波塞拉尼+卡姆雷利珠单抗”联合疗法在不同年龄段患者中均显示出一致的治疗效果。研究表明，40岁以下的年轻肝癌患者也显示出无进展生存期（PFS）的改善，进一步确认了该疗法在广泛患者群体中的治疗潜力。 HLB的美国子公司埃莱瓦治疗公司宣布，针对不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的全球三期临床试验“CARES-310”的年龄分层后续分析结果，将于3日至5日（当地时间）在比利时布鲁塞尔举行的国际肝癌协会年会（ILCA 2026）上进行海报展示。 年龄分析结果显示，50岁以下患者的整体生存期中位数（mOS）为21.5个月，较索拉非尼组的15.2个月有所延长；无进展生存期中位数（mPFS）为5.5个月，较索拉非尼组的2.7个月有显著改善。50岁以上患者的mOS为23.9个月，mPFS为6.2个月，均优于索拉非尼组的15.2个月和3.7个月，进一步确认了联合疗法的治疗效果。 在40岁以下的年轻患者群体中，结果也显示出类似的趋势。联合组的mOS为24.2个月，显著高于索拉非尼组的15.2个月；mPFS为5.5个月，较索拉非尼组的2.2个月有明显改善。 安全性方面，各年龄段之间并无显著差异。治疗相关不良反应（TRAEs）在不同年龄段患者中表现相似，最常见的3-4级治疗相关不良反应在联合组中为高血压，而在索拉非尼组中则为手足综合症。 此次研究的负责人、加拿大多伦多大学UHN-公主玛格丽特癌症中心肿瘤内科教授阿恩特·福格尔表示：“此次年龄分层的亚组分析为卡姆雷利珠单抗与利波塞拉尼联合疗法在不同年龄段肝癌患者中改善治疗效果提供了额外证据，未来有望成为多学科肝癌治疗中的重要治疗选择。” 埃莱瓦在7月收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于利波塞拉尼和卡姆雷利珠单抗联合疗法作为肝癌一线治疗药物的新药申请（NDA）的补充要求函（CRL），目前正与合作伙伴共同进行FDA重新申请的程序。 埃莱瓦的代表金东建表示：“通过此次额外分析，我们再次确认了在广泛患者群体中的治疗潜力，我们将竭尽全力通过FDA的批准，为肝细胞癌患者提供新的治疗选择。” 此外，HLB集团上个月宣布了新的集团身份（GI），并宣告了包含集团追求的价值观和行为原则的“HLB WAY”。HLB WAY体现了不惧失败的挑战精神，旨在将新的可能性变为现实，连接人、技术、子公司和行业，创造更大的价值，并将其扩展到更广阔的世界，实现“人类生活更美好”的目标。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-01 23:48:10 -
HLB因FDA再次未批准间接肝癌新药而跌停，集团股价普遍下跌
HLB因其间接肝癌新药“利波塞拉尼”未能获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准而跌停。 根据韩国交易所的数据，截至10日11时40分，HLB的股价较前一交易日下跌1万5600韩元（29.89%），报3万6600韩元。 同一时间，HLB制药（-29.98%）、HLB生命科学（-29.87%）、HLB治疗学（-29.82%）也均跌停。此外，HLB全球（-27.37%）、HLB创新（-26.06%）、HLB帕纳金（-25.86%）、HLB生物步骤（-26.57%）、HLB杰纳克斯（-20.60%）、HLB肽（-15.06%）等集团股票普遍下跌。 投资者情绪急剧恶化的原因是HLB的美国子公司埃莱瓦治疗学在开盘前公告称，FDA对其间接肝癌一线治疗药物利波塞拉尼与卡姆雷利单抗联合治疗的新药申请（NDA）发出了补充要求信（CRL）。 公司表示，此次补充要求并非针对利波塞拉尼的疗效或临床结果，而是由于申请文件中包含的中国航盛制药制造设施在cGMP（美国优质药品生产与质量管理标准）实地检查中发现的问题。FDA表示，必须解决该制造设施的问题并确认符合cGMP标准后，才能获得批准。 此次申请是自2024年5月和2025年以来的第三次尝试。HLB已向航盛制药请求FDA实地检查相关资料和改进计划，但市场普遍认为，由于需要补充制造设施的程序，批准时间将不可避免地延迟。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-10 20:48:00
