休昂斯实验室通过抗体11种的‘SC转换’技术专利加强商业化基础
休昂斯全球的子公司休昂斯实验室获得了将静脉注射（IV）抗体治疗剂转变为皮下注射（SC）的制剂变更平台“哈伊迪弗兹（HyDIFFUZE）”的大量知识产权（IP）。休昂斯实验室于31日表示，已完成基于重组人透明质酸酶的皮下透明质酸暂时分解，从而帮助药物扩散和吸收的哈伊迪弗兹应用于11种抗体药物的皮下注射组合物的国内专利注册和国际专利申请（PCT）。专利对象包括佩姆布罗利珠单抗（基特鲁达）、贝伐单抗（阿瓦斯汀）、奥比珠单抗（加泽罗托）、拉穆西单抗（赛拉姆扎）、多纳单抗、伊萨图单抗（赛克利萨）、德瓦鲁单抗（印菲吉）、多斯塔单抗（欧夫基特）、塞图单抗（艾尔比图斯）、利桑基单抗（天空之力）、杜匹单抗（杜菲克森特）等11种主要抗体。在非临床药代动力学（PK）试验中，应用哈伊迪弗兹的皮下注射组的最大血药浓度（Cmax）比未应用哈伊迪弗兹的皮下注射组高出约113%至170%，药物暴露量（AUC）高出约117%至162%。公司表示，通过这一结果确认了应用哈伊迪弗兹时皮下注射的抗体药物在体内更有效吸收的可能性。休昂斯实验室在今年3月于美国临床药理治疗学会（ASCPT）上公开了将哈伊迪弗兹应用于11种单克隆抗体和3种抗体药物结合体（ADC）的非临床结果。当时，即使在抗体投与量减少约25%的条件下，仍确认了与未应用哈伊迪弗兹的高浓度制剂相似的药物暴露，且在7月还注册了基于哈伊迪弗兹的ADC皮下注射组合物的国内专利。全球生物行业正在加速将静脉注射转变为皮下注射的开发竞争，以提高患者便利性和减轻医疗机构负担。特别是需要大剂量给药的抗体药物，药物在皮下组织中顺利扩散的药物传递技术至关重要，休昂斯实验室计划将哈伊迪弗兹应用于多种生物药物，而不仅限于特定抗体。休昂斯实验室不仅在抗体药物方面扩展应用范围，还在ADC等领域进行拓展，同时也在推进自主开发的重组人透明质酸酶单一产品“哈伊迪酶注射液”的商业化。休昂斯实验室基于去年12月对243名健康成人进行的临床一期结果，向食品药品安全处申请了哈伊迪酶注射液的产品许可，目前正在进行许可审查。休昂斯实验室生物研究所所长任采英表示：“此次专利注册的意义在于确认了哈伊迪弗兹在抗体药物上的应用可能性，而不是局限于特定抗体，并获得了相关权利。我们将继续扩大应用范围，持续加强知识产权和商业化基础。”另一方面，休昂斯与休昂斯实验室的合并推进已中止。公司方面解释称，这是因为合并决定后休昂斯股价大幅下跌，导致合并价格与当前股价之间的差距加大，以及考虑到股票回购权行使带来的财务负担。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-31 18:16:00
