食品药品安全处缩短药品审批时间至240天，提升K-生物竞争力
食品药品安全处宣布，将药品的审批和审查时间从原来的420天缩短至240天，建立了世界一流的快速审查体系。 食品药品安全处在16日于青瓦台举行的下半年部门工作报告会上，汇报了上半年的主要成果和下半年的核心政策推进计划。 今年上半年，食品药品安全处将药品的审批和审查时间从420天缩短至240天，并在6月提前实现了原定于今年第四季度的审批审查创新。此外，食品药品安全处还根据K-文化旅游地和社交网络服务(SNS)的热门产品，推动了以现场为中心的食品药品安全管理，致力于保障国民日常生活的安全。 在全球监管合作方面也取得了成果。通过阿拉伯联合酋长国(UAE)的药品参考国指定和韩中食品出口企业一揽子注册协议的签署，扩大了K-医疗产品和K-食品的海外市场基础。同时，食品药品安全处通过现场访问和政策座谈会等方式，收集国民意见，发掘“食品药品安心60大课题”，并致力于制定以现场为中心的政策。 基于这些成果，食品药品安全处计划在下半年加快推进国民能够切实感受到的安全政策。 首先，为保障国民的知情权和健康，将扩大不含转基因(GMO)成分食品的GMO标识对象，并首次公开烟草有害成分的分析结果。 还将扩大对K-食品、K-美容和K-生物的全球竞争力支持。建立食品公共清真认证体系，运营全球化妆品监管机构负责人协商机制，同时也将建立生物医药委托开发生产(CDMO)的监管支持体系。 此外，为扩大罕见病和难治性疾病患者的治疗机会，食品药品安全处将扩大必需医疗产品的紧急引入，并合理化罕见药品和同成分后续产品的审批要求。 在食品安全管理方面，将积极利用人工智能(AI)。计划引入“AI进口食品检查员”、“AI异物调查员”、“AI海外直购应用”等，并通过食品二维码等数字平台实时提供食品安全信息。 还将推进制度改进，以防止消费者误解和混淆。将整顿使用与药品相似的剂型和名称的食品的标识和剂型相关规定，并设立专门组织，建立基于AI的监视体系，以根除各类食品不当行为，包括AI不当广告。 为防止医疗用麻醉药物的滥用和非法流通，将引入惩罚性罚款，并建立“麻醉药物滥用综合监测系统(K-NASS)”，加强监测体系。还计划提升从滥用预防到康复的全周期应对体系。 同时，从19日起在釜山举行的世界遗产委员会期间，将与釜山市合作运营食品饮料安全管理团队，启动食物中毒快速响应体系，确保夏季食品安全管理的万无一失。 食品药品安全处长吴有京表示：“下半年将是食品药品安全管理与AI和数字技术结合的创新转折点，我们将以国民安全为首要任务，进一步加强全球合作。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-17 02:32:00
